2022-07-18 - admin

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与The Medicines Company合作开发治疗高胆固醇血症的药物inclisiran。吉利德目前正在等待JAK1抑制剂filgotinib的额外阳性数据,该药与Galapagos共同开发,在去年9月公布的治疗对既往接受生物制剂应答不足或不耐受的成人中度到重度活动性类风湿性关节炎患者III期临床研究FINCH 2中达到了主要终点。

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实验表明,与安慰剂组相比,第12周时,Ingrezza没有达到耶鲁大学全球抽搐严重程度量表总抽搐评分基线的主要变化终点。2019年一开年,两个重磅并购交易就开启了买买买模式:百时美施贵宝计划以740亿美元收购Celgene,礼来公司计划以80亿美元收购Loxo Oncology。例如,去年前九个月,Tesaro的PARP抑制剂Zejula(niraparib)已累计销售达1.69亿美元。在治疗后24周,900mg剂量组和1500mg剂量组分别有33%和65%的患者血红蛋白水平增加>1g/dL,安慰剂组为10%。此外,Alexion开发的Soliris升级版Ultomiris(ravulizumab)于2018年12月21日获得FDA批准,价格低于Soliris(超过500,000美元),为458,000美元。

Armistice Capital在11月5日的监管文件中披露,它已成为Clovis的第二大股东,拥有9.8%的股份,通过支付1.165亿美元将其所有权增加到515万股。礼来董事长兼首席执行官David A. Ricks预测道,规模并不一定是收购最重要的因素,相反,它可能会破坏更多的价值(比如说研发),重要的是资产的差异化。该药物在2018年创造了71.7亿美元的销售额,同比大幅增长88%。

默克K药治疗肝癌晚期的研究受挫,但不影响其发展前景 2019-02-21 13:57 · angus 默克公司近日宣布,一项关键性III期研究评估了该公司PD-1抑制剂Keytruda在晚期肝细胞癌治疗中的作用,评估结果显示,该药物并未达到其总生存和无进展生存的共同研究目标。KEYNOTE-240对Keytruda配合最佳支持治疗,与安慰剂配合最佳支持治疗进行了比较研究,以治疗早期接受系统治疗的晚期HCC患者。对于KEYNOTE-240没有达到其共同主要研究目标,我们感到很遗憾,但OS、PFS和客观响应率(ORR)的结果与第2阶段研究(即KEYNOTE-224)的结果一致,这有助于Keytruda在治疗曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者方面,快速获得批准。目前,Keytruda正在全球范围内不断发展并开拓新的市场。

它现已被批准用于美国10种不同肿瘤类型的15种适应症。默克在过去一年的出色表现,主要归功于强劲的业绩以及与Keytruda相关的监管更新。

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虽然该研究显示,与安慰剂相比,Keytruda组在OS和PFS方面有所改善,但其结果并不具有统计学意义。该研究的数据显示,使用Keytruda治疗黑色素瘤患者,可显著降低其手术后癌症复发的风险(黑色素瘤患者通常具有疾病复发的高风险)该批准正是基于KEYNOTE-224研究的数据。该药物在2018年创造了71.7亿美元的销售额,同比大幅增长88%。

Keytruda开发的项目也进展顺利,目前正在900多项研究中对超过30种癌症进行研究,其中包括500多项组合研究。Keytruda作为二线肝细胞癌的单药疗法,正在其他几项研究中进行评估,包括KEYNOTE-394 III期研究。目前,Keytruda正在全球范围内不断发展并开拓新的市场。Keytruda目前被批准用于治疗曾接受Bayer BAYRY / Amgen的AMGN Nexavar(索拉非尼)治疗的HCC患者。

FDA的批准是基于关键性III期KEYNOTE-054研究的数据,该研究是与欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)合作进行。对于KEYNOTE-240没有达到其共同主要研究目标,我们感到很遗憾,但OS、PFS和客观响应率(ORR)的结果与第2阶段研究(即KEYNOTE-224)的结果一致,这有助于Keytruda在治疗曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者方面,快速获得批准。

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默克公司的股票在过去一年上涨了45.3%,而该行业的涨幅为7.8%。此外,默克公司正分别与Amgen(安进)、Incyte INCY、Glaxo(葛兰素)和Pfizer(辉瑞)等多家公司合作,评估Keytruda和其他治疗方案的联合疗效。

如果KEYNOTE-240研究的数据是阳性的,并且最终被批准添加到Keytruda的适用标签中,那么它将扩大该药物的目标患者群体。默克K药治疗肝癌晚期的研究受挫,但不影响其发展前景 2019-02-21 13:57 · angus 默克公司近日宣布,一项关键性III期研究评估了该公司PD-1抑制剂Keytruda在晚期肝细胞癌治疗中的作用,评估结果显示,该药物并未达到其总生存和无进展生存的共同研究目标。默克在过去一年的出色表现,主要归功于强劲的业绩以及与Keytruda相关的监管更新。默克研究实验室首席医疗官、全球临床开发部高级副总裁兼负责人Roy Baynes博士说。该研究的数据显示,使用Keytruda治疗黑色素瘤患者,可显著降低其手术后癌症复发的风险(黑色素瘤患者通常具有疾病复发的高风险)。在美国,Keytruda已被批准作为治疗患有晚期黑色素瘤的成年患者的单一疗法。

获悉,默克公司(Merck)近日宣布,一项关键性III期研究评估了该公司PD-1抑制剂Keytruda(K药)在晚期肝细胞癌(HCC)治疗中的作用(晚期肝细胞癌是最常见的肝癌类型),评估结果显示,该药物并未达到其总生存(OS)和无进展生存(PFS)的共同研究目标。在另一份新闻稿中,默克宣布FDA已批准Keytruda作为一种辅助疗法,用于治疗高风险III期黑色素瘤患者。

它现已被批准用于美国10种不同肿瘤类型的15种适应症。如今,Keytruda作为辅助疗法被批准,将有助于默克获得美国更广泛的黑色素瘤患者群体,这也是美国首次将Keytruda作为辅助疗法给予批准。

虽然该研究显示,与安慰剂相比,Keytruda组在OS和PFS方面有所改善,但其结果并不具有统计学意义。KEYNOTE-240对Keytruda配合最佳支持治疗,与安慰剂配合最佳支持治疗进行了比较研究,以治疗早期接受系统治疗的晚期HCC患者。

有外媒表示,基于其显著增加的利用率、最近在新适应症上获得的批准以及全球潜在的额外批准机会,Keytruda具有强劲的发展前景。去年12月,Keytruda在欧盟也被批准用于辅助治疗黑色素瘤。在很短的时间内,Keytruda已成为默克公司的核心产品美疾控中心说,目前尚未发现人类感染僵尸鹿病毒病例,但动物实验显示,引发僵尸鹿病的阮病毒可能传播给松鼠猴、猕猴等动物,所以僵尸鹿病有传人的风险,建议避免接触染病动物。

僵尸鹿病与牛食用被朊病毒污染的饲料后引发的疯牛病类似,而人食用疯牛病病牛肉可能染上致命的克雅氏症。有专家认为,这种病毒未来存在传播给人类的风险。

但美国凯斯西保留地大学国家朊病毒疾病病理监测中心主任布赖恩·阿普尔比认为,人们无需惊慌。美疾控中心说,僵尸鹿病也可能存在于美国其他一些动物疾病监测能力较弱的州。

此外,挪威和芬兰的驯鹿和驼鹿以及韩国的进口动物也曾报告过感染病例。图片来自:pixabay美国疾病控制和预防中心近日发布公报说,一种被称为僵尸鹿的传染病在美国、加拿大等地的鹿群中传播。

一旦僵尸鹿在某地出现,它在环境中的传播风险将长期存在。僵尸鹿病在北美传播:与疯牛病类似,或存传染人风险 2019-02-21 13:46 · angus 美国疾病控制和预防中心近日发布公报说,一种被称为僵尸鹿的传染病在美国、加拿大等地的鹿群中传播。美疾控中心说,截至今年1月,美国本土至少24个州和加拿大两个省已报告发现僵尸鹿病,该病主要感染野生的麋鹿和驼鹿等鹿科动物。美疾控中心建议,不要射杀或食用生病或行为异常的麋鹿等鹿科动物。

美国明尼苏达大学传染病研究和政策中心主任迈克尔·奥斯特霍姆在有关会议上说,未来几年,存在人类因食用受污染鹿肉而患上慢性消耗性疾病的可能。首先,僵尸鹿病已存在多年,并非新出现的传染病。

僵尸鹿病是一种朊病毒导致的慢性消耗性疾病,美国于1967年首次报告发现该病,阮病毒通过体液和身体组织接触等方式传播,侵袭鹿的大脑、脊髓等组织,引起体重急剧减轻、协调能力变差、流口水、走路不稳等症状,并最终导致死亡。第二,尚无任何证据显示这种朊病毒已能传给人类

有专家认为,这种病毒未来存在传播给人类的风险。第二,尚无任何证据显示这种朊病毒已能传给人类。

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